一家生技公司已經獲准開始進行 HIV「功能性治療」的人體試驗階段。
「功能性治療」指的是病毒無法完全被人體免疫系統清除,但是可以在不用藥物的情況下進行控制。
美國食藥署認可後,Excision BioTherapeutics 生技公司已經計劃在今年底前開始第一階段的試驗。這家公司致力於研究 CRISPR 型病毒的解方,設法研發能治療這些疾病的方法。
他們在官網上宣布:「EBT-101 是首次在人體進行的 CRISPR 型病毒一次性治療試驗,在 HIV 病毒的治療上會有其貢獻。」
這是個重要的里程碑
在舊金山研究分部的執行長 Daniel Dornbusch 評論道:「我們 EBT-101 獲新藥試驗核准的項目是一個重要的里程碑,也是長年研究 HIV 解方的重要成果。」
「即使抗病毒治療目前已能有效控制 HIV 感染,但需要終生治療,也會有副作用。我們很感謝食藥署通過這項計畫的人體試驗資格,希望能在年底前進行第一階段的臨床試驗。」
首席醫療官 Lisa Danzig 補充說,「EBT-101 在各種動物試驗中呈現了移除原病毒的反應,因此可望在人體中對 HIV 治療,免除終生治療的困擾。團隊期望跟計畫主持人、計畫顧問等合作,共同用最高級的設備進行安全又有效的試驗,成功對抗這個原本被認為是無藥可救的疾病。」
「FSA 已經批准 EBT-101 的新藥試驗請求,這是個 CRISPR 型病毒的治療研究,可能可以作為對抗 HIV 的解方。這項核可可以讓公司進行人體試驗一至二階段,藉此評估安全性、承受性和有效性。這些試驗會在患有 HIV 一型的病人身上進行。」
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